18. März 2024
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit 
ab 16.04.2024
18. März 2024
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit 
ab 16.04.2024
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Ludwigshafen am Rhein
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.Einsatz im Rhein-Neckar / Rhein-Main Gebiet möglich
Ihre Benefits:
- Die Möglichkeit eines Jobtickets
- Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
- Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- Eine überdurchschnittliche Bezahlung
- Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
- Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
- Individuelle Weiterbildungen
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
- Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
- Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
- Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485)
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
- Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie sich in dieser Position wiedererkennen und eine spannende berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.Abax - Jobs.Menschen.Zukunft
Warum ABAX?
ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar-Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber (m/w/d) und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.
