18. Juni 2025
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit 
ab 17.07.2025
18. Juni 2025
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit 
ab 17.07.2025
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Ludwigshafen am Rhein
Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Anstellung: VollzeitZum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.
Ihre Benefits:
- Jobticket und Zuschüsse möglich
- Überdurchschnittliche Bezahlung
- Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
- Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
- Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte und Medikamente, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
- Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
- Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
- Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
- Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
- Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) sowie GxP-Regularien
- Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
- Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Jetzt als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Rhein-Neckar-Kreis bewerben!Abax - Jobs.Menschen.Zukunft
Warum ABAX?
ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar-Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber (m/w/d) und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.
