Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

19. Februar 2024

  • Location IconLudwigshafen am Rhein
  • Time Icon Vollzeit
  • Start Iconab 19.03.2024
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

19. Februar 2024

  • Location IconLudwigshafen am Rhein
  • Time Icon Vollzeit
  • Start Iconab 19.03.2024

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.Einsatz im Rhein-Neckar / Rhein-Main Gebiet möglich

Ihre Benefits:

  • Die Möglichkeit eines Jobtickets
  • Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
  • Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • Eine überdurchschnittliche Bezahlung
  • Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
  • Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
  • Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
  • Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
  • Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
  • Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
  • Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Fachgebiet
  • Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Medizinprodukteindustrie
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
  • Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485)
  • Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
  • Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich in dieser Position wiedererkennen und eine spannende berufliche Herausforderung suchen, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung.Abax - Jobs.Menschen.Zukunft

Warum ABAX?

ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar-Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber (m/w/d) und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.

Kontakt

Sie suchen Personal oder sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Rufen Sie uns an und lassen Sie sich persönlich und kompetent beraten.

Dominic Laubner
Teamleiter
Abax Icon

Online-Bewerbung für Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Angaben zur Person

Anschreiben + Anlagen

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