Qualitätsingenieur (m/w/d)
31. Mai 2023
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit (37.5 Std / Woche) 
ab 31.05.2023
Qualitätsingenieur (m/w/d)
31. Mai 2023
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit (37.5 Std / Woche) 
ab 31.05.2023
Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d), naturwissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit.
Ihre Benefits:
- Die Möglichkeit eines Jobtickets
- Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
- Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
- Eine überdurchschnittliche Bezahlung
- Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
- Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
- Individuelle Weiterbildungen
Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der Sachkundigen Personen (QPs) bei der Freigabevorbereitung klinischer Prüfpräparate
- Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use
- Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, z. B. IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization)
- Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen.
- Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik)
- Ansprechpartner für das System COSMOS (regulatorisches Informationssystem)
- Beratung von Fachabteilungen zur Optimierung von Abläufen und Dokumenten
- Mitarbeit in globalen und lokalen Teams
- Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z.B. SOPs, Formblätter, etc.) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
- Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
- Archivierung GMP-relevanter Dokumentation
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie: z.B.: Chemietechniker, PTA, Apotheker, Bachelor oder Master in naturwissenschaftlichen Fachrichtungen oder vergleichbare Qualifikationen
- Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln
- Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware)
- Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen
- Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Nutzen auch Sie die Chance und bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen.
Warum ABAX?
ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar-Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber (m/w/d) und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.
