Qualitätsingenieur (m/w/d)

6. November 2023

  • Location IconLudwigshafen am Rhein
  • Time Icon Vollzeit (37.5 Std / Woche)
  • Start Iconab 04.12.2023
Qualitätsingenieur (m/w/d)

6. November 2023

  • Location IconLudwigshafen am Rhein
  • Time Icon Vollzeit (37.5 Std / Woche)
  • Start Iconab 04.12.2023

Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Qualitätsingenieur (m/w/d), naturwissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Benefits:

  • Die Möglichkeit eines Jobtickets
  • Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
  • Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • Eine überdurchschnittliche Bezahlung
  • Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
  • Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
  • Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der Sachkundigen Personen (QPs) bei der Freigabevorbereitung klinischer Prüfpräparate
  • Erstellung der Dokumentation und Durchführung von Prüfungen zu produktbezogenen Länderfreigaben für klinische Studien einschließlich Compassionate Use
  • Abgleich von GMP-relevanten Dokumenten, z. B. Herstell- und Prüfunterlagen gegen Einreichungsdokumentation, z. B. IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) und MA (Marketing Authorization)
  • Sicherstellung der Beachtung von Produktrestriktionen.
  • Selbstständige Klärung von Unstimmigkeiten mit verantwortlichen Fachbereichen (z.B. Regulatory Affairs, Herstellung, Analytik)
  • Ansprechpartner für das System COSMOS (regulatorisches Informationssystem)
  • Beratung von Fachabteilungen zur Optimierung von Abläufen und Dokumenten
  • Mitarbeit in globalen und lokalen Teams
  • Erstellung, Prüfung oder Mithilfe bei der Erarbeitung von Qualitätssystem-Dokumenten (z.B. SOPs, Formblätter, etc.) unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben
  • Erfassung von Qualitäts- und Leistungskennzahlen
  • Archivierung GMP-relevanter Dokumentation

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biologie oder Chemie: z.B.: Chemietechniker, PTA, Apotheker, Bachelor oder Master in naturwissenschaftlichen Fachrichtungen oder vergleichbare Qualifikationen
  • Kenntnisse über die pharmazeutischen Herstellungsprozesse und die analytische Prüfung von Arzneimitteln
  • Grundlagen des Zulassungsprozesses für Arzneimittel (klinische Studien und/oder Marktware)
  • Erfahrung mit Warenwirtschaftssystemen und idealerweise mit regulatorischen Informationssystemen
  • Kenntnisse bzgl. GMP-Anforderungen und des deutschen und europäischen Arzneimittelrechts
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit gängiger Computersoftware (MS Office) und Dokumentenmanagementsystemen
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

Nutzen auch Sie die Chance und bewerben Sie sich heute noch als Qualitätsingenieur (m/w/d) am Standort Ludwigshafen.

Warum ABAX?

ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 30 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar-Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber (m/w/d) und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.

Kontakt

Sie suchen Personal oder sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Rufen Sie uns an und lassen Sie sich persönlich und kompetent beraten.

Iris Barth
HR-Partnerin
Mitarbeiterin Iris
Abax Icon

Online-Bewerbung für Qualitätsingenieur (m/w/d)

Angaben zur Person

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