CAPA & Complaint Investigator (m/w/d/)
8. August 2025
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit (37.5 Std / Woche)
ab 01.09.2025
CAPA & Complaint Investigator (m/w/d/)
8. August 2025
Ludwigshafen am Rhein
Vollzeit (37.5 Std / Woche)
ab 01.09.2025
Home -
Stellenangebote -
Chemie & Pharma -
CAPA & Complaint Investigator (m/w/d/) in Ludwigshafen am Rhein
Anstellung: Vollzeit Arbeitsort: Rhein-Neckar-GebietFür das Team unseres Kunden suchen wir Sie als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet
Ihre Benefits:
- Jobticket und Zuschüsse möglich
- Überdurchschnittliche Bezahlung
- Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
- Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
- Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses
Ihre Aufgaben:
- Selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) innerhalb der Qualitätssysteme (GMP und ISO)
- Selbständige Untersuchung von Product Complaints von Arzneimitteln und Medizinprodukten für den Standort
- Eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
- Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von Ausnahmeereignissen
- Eigenständige Koordination des Systems zu Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort.
- Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
- Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/CAPA und Complaints betreffen
- Pflege der Datenbank
- Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen im Bereich der Arzneimittelproduktion wie auch im Bereich der Herstellung von Medizinprodukten
- Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
- Sicherstellen des GMP- bzw. ISO-Status der Produktionsbereiche
- Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
- Selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium sowie gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
- Praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen
- Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel und Medizinprodukte
- Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik
- Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
- Kenntnisse in MS-Office sowie SAP von Vorteil
- GxP-Kenntnisse von Vorteil
Jetzt als CAPA & Complaint Investigator (m/w/d) im Rhein-Neckar-Gebiet bewerben.Abax – Jobs. Menschen. Zukunft.
Warum ABAX?
ABAX ist ein verantwortungsvolles, inhabergeführtes Familienunternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung. Wir sind regional in der Rhein-Neckar-Region mit mehreren Niederlassungen aufgestellt. Eine persönliche Beratung und kurze Entscheidungswege sind uns wichtig. Wir kümmern uns mit Herzblut um unsere Bewerber (m/w/d) und bemühen uns immer um eine Lösung, die für alle ein Gewinn ist.