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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Vollzeit.

Ihre Benefits:

  • Die Möglichkeit eines Jobtickets
  • Exklusiven Zugriff auf dauerhafte Preisnachlässe bei über 800 Top-Markenanbietern
  • Bonuszahlungen wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Mitarbeiter werben Mitarbeiter
  • Eine überdurchschnittliche Bezahlung
  • Überdurchschnittlich hohe Übernahmequote von über 42%
  • Persönliche Betreuung von der Bewerbung bis zur Übernahme
  • Individuelle Weiterbildungen

Ihre Aufgaben:

  • Point of contact for federal government agencies, embassies, and consulates in Germany to coordinate and complete international regulatory documents and samples in order to maintain existing registrations and market new products globally
  • Procuring documents from all AbbVie facilities for new product registrations/line extensions, documents include CPPs, GMPs, MLs, Export / Import Certificates, Price Certificates, LoAs, PoAs, Trade Register Excerpts, Certificate of Free Sale, EC Certificates, Statements of No Change
  • Working directly with third party manufacturing companies (TPMs) to obtain documents
  • Obtaining product samples and test data for all AbbVie-sourced products
  • Ordering reference standards, test equipment and labelling to support Affiliate registration requirements
  • Organizing legalization of documents in line with Affiliate requirements
  • Providing regular and consistent updates on status of requests

Ihr Profil:

  • Experience in Regulatory Operations preferred
  • Sense of personal responsibility and accountability and ability to work independently 
  • Experience working in a complex matrix environment
  • Proven ability to interface with global partners and stakeholders to provide regular and consistent updates on status of requests 
  • Proficient in English 
  • Experience with Microsoft Office suite, most notably with Excel, Word, Outlook, Teams 
  • Experience with Microsoft SharePoint tools and ability to navigate and update documents within SharePoint sit

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