Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Für unseren namhaften Kunden aus dem Rhein-Neckar-Kreis suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für einen langfristigen Einsatz in Vollzeit und mit guter Übernahmechance nach Eignung.

Ihre Benefits:

Ihre Aufgaben:

  • Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden Abteilungen im Gerätebereich erfassen Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen weltweit
  • Sie erstellen Registrierungsdossiers gemäß den länderspezifischen Anforderungen und prüfen die Technischen Dokumentationen zur Vorbereitung der CE-Kennzeichnung
  • Bestehende Dokumente in unserem QM -System prüfen Sie auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen
  • Zudem erfassen und modellieren Sie die Prozesse in unseren Fachabteilungen und legen diese im Dokumentenmanagementsystem dar
  • Interne Audits führen Sie eigenständig durch, bei externen Audits begleiten Sie die prüfende Behörde und unterstützen die Fachabteilungen

Ihr Profil

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Kontaktinformationen
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Frau Iris Barth
Kaiser-Wilhelm-Straße 15
67059 Ludwigshafen am Rhein
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